پروڈکٹ کا تعارف

پیرا-Aminobenzoic Acid (PABA) ایک اعلی-پاکیزہ ارومیٹک امائن کمپاؤنڈ ہے جو ایک توثیق شدہ GMP-الائنڈ کوالٹی سسٹم کے تحت تیار کیا گیا ہے، جو ریگولیٹڈ فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹس، کاسمیٹک ایکٹیوٹس، اور عمدہ کیمیکل سنتھیسز ایپلی کیشنز کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔

Para-Aminobenzoic Acid Powder

ریگولیٹری اور کوالٹی کمپلائنس پروفائل

آئٹم	تفصیلات
مینوفیکچرنگ سٹینڈرڈ	GMP-الائنڈ + ISO 9001:2015 سسٹم
کوالٹی گریڈ	یو ایس پی / بی پی / ای پی / صنعتی
پاکیزگی (HPLC)	99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر (عام بیچ: 99.2–99.6%)
خشک ہونے پر نقصان	0.5% سے کم یا اس کے برابر
اگنیشن پر باقیات	0.1% سے کم یا اس کے برابر
بھاری دھاتیں (ICP-MS)	10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر (عام: 2–6 پی پی ایم)
مائکروبیل حد	موافق (فارما گریڈ بیچز)
بقایا سالوینٹس	یو ایس پی<467>مطابق

ہر بیچ کو مکمل تجزیاتی تصدیق کے ساتھ QA/QC کی منظوری کے بعد ہی جاری کیا جاتا ہے۔

مینوفیکچرنگ سسٹم

ہماری پیداوار ایک بند، تصدیق شدہ ترکیب اور پیوریفیکیشن سسٹم پر مبنی ہے جو مسلسل ناپاکی پر قابو پانے اور تولیدی صلاحیت کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
خام مال کی اہلیت (کریٹیکل کنٹرول پوائنٹ)
IR شناخت کی تصدیق کے ذریعے آنے والے خام مال کی جانچ کی جاتی ہے۔
نجاست کی پروفائلنگ کے لیے HPLC پری-اسکریننگ
آڈٹ سسٹم کے تحت منظور شدہ سپلائر کی اہلیت
پیداوار کی رہائی سے پہلے COA مفاہمت
کنٹرول شدہ کیمیائی ترکیب
ری ایکٹر سسٹم: 200L–5000L سٹینلیس سٹیل GMP-گریڈ ری ایکٹر
درجہ حرارت کی درستگی: ±1 ڈگری کنٹرول رد عمل کا ماحول
حقیقی-وقت کی نگرانی: پی ایچ، تبادلوں کی شرح، رد عمل کینیٹکس ٹریکنگ
بیچ ریکارڈ مکمل طور پر ڈیجیٹائزڈ اور ٹریس ایبل
طہارت اور کرسٹلائزیشن
ملٹی-اسٹیج ری کرسٹلائزیشن (سالوینٹ آپٹیمائزیشن سسٹم)
درجہ حرارت کے تدریجی کرسٹلائزیشن کے ذریعے کنٹرول شدہ نجاست مسترد
ویکیوم-تھرمل انحطاط کو کم کرنے کے لیے فلٹریشن میں مدد کرتا ہے۔
خشک کرنے والی اور پارٹیکل انجینئرنگ
کم-درجہ حرارت ویکیوم خشک کرنا (API-محفوظ حالات)
یکساں ذرہ کی تقسیم کے لیے کنٹرول شدہ مائکرونائزیشن
بیچ-مخصوص پارٹیکل سائز ایڈجسٹمنٹ دستیاب ہے۔
فائنل کوالٹی ریلیز (QC گیٹ)
HPLC پرکھ کی توثیق
GC بقایا سالوینٹ پروفائلنگ
ICP-MS ہیوی میٹل کا پتہ لگانا
مائکروبیل کمپلائنس ٹیسٹنگ (فارما-گریڈ بیچز)
حتمی QA ریلیز کی اجازت درکار ہے۔

product-1-1

کوالٹی کنٹرول سسٹم

ٹیسٹ آئٹم	طریقہ	قبولیت کا معیار
پرکھ پاکیزگی	HPLC	99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر
شناخت	آئی آر سپیکٹروسکوپی	موافقت کرتا ہے۔
بقایا سالوینٹس	جی سی	یو ایس پی<467>مطابق
ہیوی میٹلز	ICP-MS	10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر
نمی کا مواد	کارل فشر	0.5% سے کم یا اس کے برابر
مائکروبیل حد	فارماکوپیا	تعمیل کرنے والا

دستاویز فی بیچ:

تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA)
سیفٹی ڈیٹا شیٹ (SDS/MSDS)
مکمل ٹریس ایبلٹی بیچ ریکارڈ
اختیاری تیسری پارٹی کی توثیق (SGS / Eurofins)

درخواست کے علاقے

01/

فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹس
مقامی اینستھیٹک ترکیب انٹرمیڈیٹس
خصوصی فارمولیشنز کے لیے API انٹرمیڈیٹ
R&D فارماسیوٹیکل کیمیکل ری ایجنٹ

02/

نیوٹراسیوٹیکل اور ہیلتھ سائنسز
جلد اور بالوں کی تشکیل کے اجزاء کے نظام
اینٹی آکسیڈینٹ پاتھ وے غذائی فارمولیشنز
وٹامن بی-پیچیدہ مشتق ڈھانچے

03/

کاسمیٹکس اور ذاتی نگہداشت
UV جذب فنکشنل جزو
جلد کنڈیشنگ فارمولیشن additive
ایملشن اسٹیبلائزیشن سسٹم کا جزو

04/

صنعتی فائن کیمیکل
ایزو ڈائی انٹرمیڈیٹ ترکیب
پولیمر اضافی پیشگی
عمدہ کیمسٹری کے لئے خوشبودار عمارت کا بلاک

05/

سپلائی چین کی وشوسنییتا اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیت
سالانہ پیداواری صلاحیت: 120+ میٹرک ٹن
ری ایکٹر پیمانہ: 200L–5000L ملٹی-لائن پروڈکشن سسٹم
MOQ: 1 کلو (نمونہ کی توثیق دستیاب ہے)
لیڈ ٹائم:
نمونے: 3-7 دن
بلک آرڈرز: 7-15 دن
عالمی شپنگ: ایئر / سمندری مال برداری (EXW / FOB / CIF)

پیکیجنگ اور ایکسپورٹ کی تعمیل

معیاری صنعتی پیکیجنگ

ڈبل-پرت نمی-پروف پی ای لائنر
25 کلو فائبر ڈرم (سیل بند + چھیڑ چھاڑ-واضح)
استحکام کنٹرول کے لئے ڈیسیکینٹ شامل ہے۔

OEM / خوردہ پیکیجنگ

1 کلوگرام / 5 کلوگرام ایلومینیم ورق ویکیوم پیکیجنگ
QR-کی بنیاد پر ٹریس ایبلٹی سسٹم
درخواست پر اینٹی-جعلی سیلنگ دستیاب ہے۔

لاجسٹک سپورٹ

ایکسپریس کے نمونے: DHL/FedEx/UPS
بلک شپنگ: ایئر / سمندری فریٹ
غیر-ڈی جی ایکسپورٹ دستاویزی معاونت دستیاب ہے۔

سرٹیفیکیشن اور تعمیل کا فریم ورک

ISO 9001:2015 مصدقہ مینوفیکچرنگ سسٹم
GMP-حاصل شدہ پیداواری ماحول
HACCP-کی بنیاد پر کوالٹی رسک کنٹرول سسٹم
فریق ثالث ٹیسٹنگ سپورٹ: SGS / Eurofins
مکمل ریگولیٹری دستاویزات کا پیکج دستیاب ہے۔

تمام سرٹیفیکیشنز درخواست پر قابل تصدیق ہیں (آڈٹ سپورٹ اہل خریداروں کے لیے دستیاب ہے)۔

OEM / ODM تکنیکی حسب ضرورت کی صلاحیت

زمرہ	اختیارات
طہارت کی سطح	98%/99%/USP/BP/EP
پارٹیکل سائز	80 میش / 100 میش / 10 μm سے کم یا اس کے برابر
فارم	کرسٹل / مائکرونائزڈ پاؤڈر
پیکجنگ	1 کلوگرام / 5 کلوگرام / 25 کلوگرام
دستاویزی	COA / MSDS / TDS / مکمل دستاویز
ٹیسٹنگ	SGS / Eurofins / گاہک-نامزد لیب