پروڈکٹ کا تعارف
TUDCA ایک 99% پرکھ ہے-گریڈ بائل ایسڈ ڈیریویٹیو ہے جو سفید کرسٹل پاؤڈر کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے، جو GMP-لیبارٹری تحقیق، API کی ترقی، اور جگر کے ٹارگٹڈ پروڈکٹس کی فارمولیشن مینوفیکچرنگ میں استعمال کے لیے کنٹرول شدہ حالات کے تحت تیار کیا جاتا ہے۔
درخواست کے منظرنامے۔
جگر کی بیماری کی تحقیقی لیبارٹریوں میں ہیپاٹوسیٹ تناؤ کے ردعمل اور بائل ایسڈ میٹابولزم کے استحکام کو کنٹرول شدہ تجرباتی حالات میں جانچنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
NAFLD اور میٹابولک بیماری کے ماڈل کی نشوونما میں استعمال کیا جاتا ہے، ابتدائی مطالعات میں لپڈ جمع کرنے اور جگر کی چوٹ کے تخروپن کی حمایت کرتا ہے۔
فارماسیوٹیکل API اسکریننگ پروگراموں میں استعمال کیا جاتا ہے، بائل ایسڈ ڈیریویٹیو استحکام اور ابتدائی دوائیوں کی پائپ لائنوں میں مرکب انتخاب کا جائزہ لینے کے لیے۔
نیوٹراسیوٹیکل OEM فیکٹریوں میں استعمال کیا جاتا ہے، جگر کے سپورٹ کیپسول اور ٹیبلٹ فارمولیشن پروڈکشن لائنوں کے لیے خام مال کے طور پر۔
بائیو کیمیکل ریسرچ ورک فلوز میں ER تناؤ اور apoptosis پاتھ وے کی توثیق کے لیے CRO/CDMO پروجیکٹس میں استعمال کیا جاتا ہے۔
مصنوعات کی تفصیلات
|
آئٹم |
تفصیلات |
|
CAS نمبر |
14605-22-2 |
|
مالیکیولر فارمولا |
C26H45NO6S·2H2O |
|
سالماتی وزن |
499.70 گرام/مول |
|
ظاہری شکل |
سفید کرسٹل پاؤڈر |
|
پرکھ (HPLC) |
99% |
|
پانی کا مواد |
6.0% – 8.0% |
|
سلفیٹ ایش |
0.1% سے کم یا اس کے برابر |
|
آپٹیکل گردش |
+45.0 ڈگری سے +47.0 ڈگری |
|
ذخیرہ |
مہر بند، خشک، روشنی سے محفوظ |
کوالٹی کنٹرول سسٹم
ہر بیچ کو ملٹی-اسٹیج QC سسٹم سے گزرنے کے بعد ہی جاری کیا جاتا ہے:
- خام مال کی تصدیق:پروڈکشن ریلیز سے پہلے حوالہ معیار کے خلاف HPLC فنگر پرنٹ میچنگ۔
- -پروسیس کنٹرول میں:تبادلوں کی مکمل ہونے کی تصدیق کے لیے ری ایکشن انٹرمیڈیٹس کا نمونہ طے شدہ ترکیب کے مراحل پر۔
- حتمی جانچ کنٹرول:HPLC مقداری تجزیہ 99% ±1% پرکھ کی مستقل مزاجی کو برقرار رکھنے کے لیے۔
- ناپاکی کی پروفائلنگ:LC-ایم ایس اسکریننگ 0.5% سے کم یا اس کے برابر کے اندر نامعلوم نجاست کو کنٹرول کرنے کے لیے۔
- جسمانی کیمیکل استحکام ٹیسٹ:نمی، راکھ کا مواد، اور آپٹیکل گردش بیچ کی مستقل مزاجی کے لیے چیک کی گئی۔
- ریلیز سسٹم:صرف مکمل QC + COA جائزہ + بیچ ٹریس ایبلٹی آڈٹ پاس کرنے والے بیچ شپمنٹ کے لیے جاری کیے جاتے ہیں۔
ہر بیچ کو مکمل تجزیاتی ریکارڈ سے منسلک منفرد پروڈکشن لاٹ نمبر کے ذریعے ٹریس کیا جا سکتا ہے۔
مینوفیکچرنگ اور تعمیل کا پس منظر
GMP-کنٹرولڈ ترکیب سازی کے ماحول کے ساتھ موافق پیداواری سہولت
- ISO 9001:2015 مصدقہ کوالٹی مینجمنٹ سسٹم
- 200L–5000L صنعتی ری ایکٹر پروڈکشن لائنز
- بیچ کی تولیدی صلاحیت کے لیے فکسڈ پیرامیٹر کی ترکیب کا عمل
- مکمل خام مال-سے-مکمل پروڈکٹ ٹریس ایبلٹی سسٹم
- کلوگرام کی سطح سے ٹن-پیمانے کے آرڈرز تک مستحکم سپلائی کی اہلیت
اختیاری تعمیل کی سیدھ: ICH Q7 / اندرونی دواسازی-گریڈ مینوفیکچرنگ کے معیارات
حسب ضرورت کے اختیارات
ہم صنعتی خریداروں کے لیے ساختی تخصیص کی حمایت کرتے ہیں:
- طہارت کے درجات:98% / 99% / 99.5% فارماسیوٹیکل-گریڈ اپ گریڈ سے زیادہ یا اس کے برابر
- ذرہ وضاحتیں:معیاری کرسٹل لائن / مائکرونائزڈ / فارمولیشن-تیار پاؤڈر
- پیکیجنگ فارمیٹس:1 کلوگرام / 5 کلوگرام / 10 کلوگرام / 25 کلو گرام بلک صنعتی پیکیجنگ
- سپلائی فارم:واحد فعال جزو / OEM پری-مکسڈ فارمولیشن سپلائی
- لیبلنگ کے اختیارات:غیر جانبدار برآمدی لیبل / نجی لیبل / اینٹی-جعلی ٹریس ایبل لیبلنگ
- دستاویزی پیکیج:COA / MSDS / HPLC رپورٹ / استحکام ڈیٹا / ریگولیٹری سپورٹ فائل
پیکیجنگ اور لاجسٹکس
پروڈکٹ کو ویکیوم-سیل بند ایلومینیم فوائل کے اندرونی بیگز یا HDPE ڈرموں میں پیک کیا جاتا ہے، پھر نمی-ثبوت، اثر-پیلیٹائزڈ کمک کے ساتھ مزاحم برآمدی کارٹن میں رکھا جاتا ہے (20–25 کلوگرام معیاری کارٹن لوڈنگ)؛ عالمی شپمنٹ DHL، FedEx، ایئر فریٹ کنسولیڈیشن، یا سمندری فریٹ کنٹینر شپنگ کے ذریعے -نمی اور اینٹی- نقصان سے بچاؤ کے نظام کے ساتھ دستیاب ہے۔
دستاویزی معاونت
ہر کھیپ کی مدد کی جا سکتی ہے:
- تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA) فی بیچ
- میٹریل سیفٹی ڈیٹا شیٹ (MSDS)
- HPLC کرومیٹوگرام رپورٹ
- ایل سی-ایم ایس ناپاک پروفائل رپورٹ
- مکمل بیچ ٹریس ایبلٹی ریکارڈ
کسٹم کلیئرنس کے لیے تعمیل کی دستاویزات برآمد کریں۔
آرڈر کی معلومات
کم از کم آرڈر کی مقدار:1 کلو
نمونہ کی دستیابی:ترسیل سے پہلے کی جانچ کے لیے دستیاب ہے۔
لیڈ ٹائم:1-3 دن (اسٹاک) / 7-15 دن (پروڈکشن بیچز)
سپلائی ماڈل:جگہ کی خریداری / طویل-معاہدہ / OEM سپلائی کا معاہدہ
اکثر پوچھے گئے سوالات
س: پروڈکشن کے دوران بیچ کی مستقل مزاجی کو کیسے کنٹرول کیا جاتا ہے؟
A: ہر پروڈکشن بیچ کے لیے HPLC اور LC-MS کی تصدیق کے ساتھ مل کر فکسڈ سنتھیسس پیرامیٹرز کے ذریعے مستقل مزاجی کو یقینی بنایا جاتا ہے۔
سوال: کیا شپمنٹ سے پہلے فریق ثالث کے معائنے کا اہتمام کیا جا سکتا ہے؟
A: ہاں، SGS یا اس کے مساوی فریق ثالث کا معائنہ حتمی ترسیل سے پہلے طے کیا جا سکتا ہے۔
س: امپورٹ کلیئرنس کے لیے کن دستاویزات کی ضرورت ہے؟
A: کسٹم کلیئرنس سپورٹ کے لیے COA، MSDS، اور برآمدی تعمیل کے دستاویزات فراہم کیے گئے ہیں۔
سوال: کیا آپ طویل مدتی فراہمی کے معاہدوں کی حمایت کرتے ہیں؟
A: ہاں، ہم بلک خریداروں کے لیے مستحکم ماہانہ یا سہ ماہی سپلائی کے معاہدے پیش کرتے ہیں۔
سوال: کیا مختلف ریگولیٹری مارکیٹوں کے لیے پیکیجنگ کو ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے؟
A: جی ہاں، پیکیجنگ اور لیبلنگ EU، US، اور ایشیا کی تعمیل کی ضروریات کے لیے اپنی مرضی کے مطابق کی جا سکتی ہے۔
سوال: کیا آپ فارمولیشن ڈویلپمنٹ کے لیے ریگولیٹری دستاویزات کی معاونت فراہم کرتے ہیں؟
A: ہاں، OEM اور CDMO پروجیکٹس کے لیے مکمل تکنیکی اور ریگولیٹری دستاویز پیکجز دستیاب ہیں۔
سوال: کیا فوری احکامات کے لیے ایکسپریس شپنگ دستیاب ہے؟
A: جی ہاں، فوری ڈیلیوری کے لیے DHL اور FedEx ایکسپریس ایئر شپنگ کے اختیارات دستیاب ہیں۔
سوال: کیا میں بلک آرڈر دینے سے پہلے نمونے کی درخواست کر سکتا ہوں؟
A: ہاں، بڑے پیمانے پر خریداری سے پہلے چھوٹے نمونے لیبارٹری اور فارمولیشن ٹیسٹنگ کے لیے دستیاب ہیں۔
سوال: کیا چیز یقینی بناتی ہے کہ آپ کی مصنوعات صنعتی تحقیق کی ضروریات کو پورا کرتی ہے؟
A: ہر بیچ کی توثیق HPLC پرکھ، LC-MS impurity کنٹرول، اور COA ریلیز سسٹم کے ذریعے GMP حالات میں کی جاتی ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: tauroursodeoxycholic acid tudca پاؤڈر (tudca)، چین tauroursodeoxycholic acid tudca پاؤڈر (tudca) مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
